​중견련 회원사 '휴온스글로벌'의 계열사 '휴온스바이오파마'가 휴톡스생산제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국으로부터 EU 우수 의약품 제조·관리 기준 인증(GMP, Good Manufacturing Practice)을 획득했다고 7일 밝혔습니다.

GMP는 원료 구입, 제조, 출하 등 의약품 제조 전 과정에서 준수해야 하는 국가별 관리 기준입니다. '휴온스바이오파마'는 지난해 10월 제조 및 품질 관리 등에 대한 현장 실사를 진행, 올해 7월 정식 GMP 인증을 받았습니다.

인증을 획득한 공장은 미간주름, 외안각주름 개선 등에 쓰이는 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스'를 생산합니다. '휴톡스'는 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 열 개국에 품목 허가 등록을 마쳤습니다. '휴온스바이오파마'는 2021년 10월 독일 제약사 '헤마토팜'과 972억 원 규모의 '휴톡스' 유럽 시장 독점 공급 계약을 체결한 데 이어 올해 7월 EU GMP를 획득하면서 유럽 시장 진출에 속도를 더한다는 계획입니다. 

'휴온스바이오파마' 관계자는 "유럽을 비롯한 미국, 중국, 동남아 등 신흥 시장 개척에 집중적으로 투자하고 제품 인지도를 지속적으로 제고해 글로벌 시장에서의 입지를 공고히 다져나갈 것"이라고 밝혔습니다. 

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https://news.mtn.co.kr/news-detail/2023070714095054166