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중견​련 회원사 '휴​온스글로벌'이 신규 보툴리눔 톡신 'HU-045'의 국내 임상 1상 시험계획(IND*) 승인을 획득했다고 23일 밝혔습니다. 올해 10월에 임상 1상 시험을 마칠 계획입니다.
*IND(Iinvestigational New Drug): 동물 시험 등 전 임상을 거친 최종단계의 신약
*임상시험 단계
① 임상 1상: 안전성 검증을 목표로 사람에게 최초 시행
② 임상 2상: 최적 용량 및 부작용 연구를 통한 안전성, 유효성 증명
③ 임상 3상: 환자 모집, 검증 및 기존 치료와의 비교
④ 임상 4상: 장기 복용자 데이터 검토 및 안전성 입증 등 추가 연구

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보툴리눔 톡신 등 완제 의약품 전문 제조기업인 '휴온스글로벌'은 주력 상품인 '리즈톡스(수출명: 휴톡스)' 외에도 다양한 신제품을 적극 개발하며 시장 경쟁력 강화를 모색하고 있습니다. ‘HU-045’는 효능과 관계없는 비독소 단백질을 제거하고, 150kDa 크기의 신경독소만을 정제해 내성 위험을 낮췄습니다.
*kDa(kilodalton): 단백질 등 고분자에 사용되는 질량 단위, 기본단위는 달톤Da, 1,000Da은 1kDa

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김완섭 '휴온스글로벌' 대표는 "'HU-045'는 '리즈톡스'에 이어 '휴온스글로벌'의 보툴리눔 톡신 분야 경쟁력을 한 단계 끌어 올릴 것"이라면서, "'리즈톡스' 적응증 확대, '신규 톡신 개발' 등 지속적인 연구개발과 과감한 투자를 통해 보툴리놈 톡신 사업 분야 경쟁력을 더욱 강화해 나아가겠다"라고 강조했습니다.

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https://news.joins.com/article/23689145